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職位描述：

1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和研發(fā)工作，全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)策劃、輸入、輸出、驗(yàn)證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)換、變更、評(píng)審全過程；

2、熟悉ISO13485及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；

3、了解常用醫(yī)用高分子材料性能及應(yīng)用、熟悉通用塑料注塑、擠出、粘結(jié)等工藝；

4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中原料供方選擇，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備選型，工裝、夾具制作，產(chǎn)品的試制、檢驗(yàn)，性能驗(yàn)證；

5、熟悉產(chǎn)品原料、輔料BOM的編制、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖、工藝流程圖、包裝圖紙繪制、技術(shù)要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)操作規(guī)程的編制；

6、熟悉產(chǎn)品工藝、包裝、滅菌、有效期、模擬運(yùn)輸驗(yàn)證；

7、能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)及可用性分析；

8、組織產(chǎn)品設(shè)計(jì)各階段評(píng)審，落實(shí)并解決評(píng)審中提出的問題。 

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、高分子材料、生物科學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；

2、3年及以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)；

3、會(huì)使用制圖軟件優(yōu)先考慮。